廣告合規(guī)法務(wù) 企業(yè)合規(guī) 藥企合規(guī) 企業(yè)廉潔合規(guī) 企業(yè)合規(guī)管理 上市公司合規(guī) 企業(yè)合規(guī)管理
醫(yī)藥廣告是醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)從業(yè)者為宣傳自身服務(wù)或產(chǎn)品所依托的一種不可或缺的形式,鑒于我國(guó)對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的強(qiáng)監(jiān)管態(tài)勢(shì),醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、藥品和醫(yī)療器械企業(yè)在對(duì)自身進(jìn)行宣傳時(shí),很可能會(huì)因?yàn)樾麄鲀?nèi)容不符合我國(guó)醫(yī)藥廣告的要求,或自認(rèn)為宣傳內(nèi)容不屬于醫(yī)藥廣告而未進(jìn)行審批或備案,導(dǎo)致受到處罰。上述情形在實(shí)務(wù)中并不是鮮少見(jiàn)到的事情,其主要原因是我國(guó)目前對(duì)醫(yī)藥廣告規(guī)范的相對(duì)滯后性,以及醫(yī)藥廣告認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)不甚明確導(dǎo)致。
醫(yī)法律服務(wù)團(tuán)隊(duì)基于多年在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn),以本醫(yī)藥廣告合規(guī)專題系列文章,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、藥品和醫(yī)療器械企業(yè)在廣告宣傳方面的疑惑進(jìn)行解答,以期幫助相關(guān)從業(yè)者構(gòu)建合法合規(guī)的宣傳路徑,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
本期專題為醫(yī)藥廣告合規(guī)系列的第二期,專門(mén)針對(duì)醫(yī)療廣告,即“利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告”。目前醫(yī)療廣告的發(fā)布除傳統(tǒng)的電視廣告、報(bào)紙廣告和雜志廣告之外,網(wǎng)絡(luò)媒體平臺(tái)也逐漸成為主流。本期筆者將結(jié)合最近剛剛公布的《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿》(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新媒體環(huán)境下的廣告合規(guī)問(wèn)題進(jìn)行解答。
對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,其發(fā)布醫(yī)療廣告對(duì)自身形象或服務(wù)進(jìn)行宣傳時(shí),過(guò)去主要受到《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》(以下簡(jiǎn)稱《暫行辦法》)、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)制,但上述法律法規(guī)對(duì)于廣告的表現(xiàn)形式及管理多構(gòu)建于線下場(chǎng)景,因此在面對(duì)日漸多元的互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境時(shí),存在一定的適用空白。
在互聯(lián)網(wǎng)場(chǎng)景下,《暫行辦法》曾明確:“本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)廣告,是指通過(guò)網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)、互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序等互聯(lián)網(wǎng)媒介,以文字、圖片、音頻、視頻或者其他形式,直接或者間接地推銷商品或者服務(wù)的商業(yè)廣告。前款所稱互聯(lián)網(wǎng)廣告包括:
(一)推銷商品或者服務(wù)的含有鏈接的文字、圖片或者視頻等形式的廣告;
(二)推銷商品或者服務(wù)的電子郵件廣告;
(三)推銷商品或者服務(wù)的付費(fèi)搜索廣告;
(四)推銷商品或者服務(wù)的商業(yè)性展示中的廣告,法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供的信息的展示依照其規(guī)定;
(五)其他通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)媒介推銷商品或者服務(wù)的商業(yè)廣告?!?/p>
該《暫行辦法》出臺(tái)于2016年,其對(duì)互聯(lián)網(wǎng)廣告的定義和約束曾有效回應(yīng)了“魏則西”事件,對(duì)當(dāng)時(shí)瘋狂的、以競(jìng)價(jià)排名形式出現(xiàn)的醫(yī)療廣告按下了暫停鍵,對(duì)保護(hù)人民群眾的生命健康安全起到了重要作用,為維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的廣告市場(chǎng)環(huán)境提供了法律支撐。
但近年來(lái)的互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展速度不減,隨著互聯(lián)網(wǎng)廣告在廣告形式、經(jīng)營(yíng)模式、投放方式等方面不斷發(fā)展變化,特別是在新媒體、自媒體時(shí)代,互聯(lián)網(wǎng)廣告進(jìn)一步從電腦端向移動(dòng)端擴(kuò)展,出現(xiàn)了越來(lái)越多的以宣傳為目的的各類廣告形式,如短視頻、直播等,其多樣性、多元性、廣泛性的特征更趨明顯,對(duì)于此類行為如何定義、如何規(guī)制,又出現(xiàn)了短暫的法規(guī)直接適用空白,《暫行辦法》已不能完全適應(yīng)當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)廣告監(jiān)管新形勢(shì)新要求。
因此國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)廣告活動(dòng),保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)廣告業(yè)健康發(fā)展,組織對(duì)《暫行辦法》進(jìn)行了修訂,并于2021年11月26日發(fā)布了關(guān)于征求《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的公告,該征求意見(jiàn)稿的截止時(shí)間為2021年12月25日。
本次修訂后,《管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》由原先的29條增至31條,其中直接刪除了5條,修改了24條,增加了7條,對(duì)先前的《暫行辦法》有較大的調(diào)整。而本次修訂將規(guī)章名稱中的“暫行”二字去掉,體現(xiàn)了我國(guó)目前互聯(lián)網(wǎng)廣告監(jiān)管領(lǐng)域制度已經(jīng)比較成熟。
從內(nèi)容上來(lái)看,本次主要對(duì)以下幾個(gè)方面進(jìn)行了修訂。
(二) 調(diào)整適用范圍
(三) 明確廣告相關(guān)發(fā)布主體的條件
(四) 強(qiáng)化相關(guān)情形責(zé)任
(五) 刪去程序化購(gòu)買(mǎi)
(六) 違法責(zé)任
盡管此次《管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》對(duì)新形態(tài)下的互聯(lián)網(wǎng)廣告發(fā)布進(jìn)行了規(guī)范,但根據(jù)《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療廣告仍實(shí)行準(zhǔn)入制,即相關(guān)主體發(fā)布前應(yīng)取得《醫(yī)療廣告審查證明》,該證明是合法發(fā)布醫(yī)療廣告的基礎(chǔ)。
《醫(yī)療廣告管理辦法》第六條規(guī)定了醫(yī)療廣告內(nèi)容的“八準(zhǔn)”,即醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目:(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱;(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址;(3)所有制形式;(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別;(5)診療科目;(6)床位數(shù);(7)接診電話;(8)聯(lián)系電話。盡管在2015年7月9日發(fā)布的《醫(yī)療廣告管理辦法(修訂稿)》(征求意見(jiàn)稿)曾刪除了上述“八準(zhǔn)”,但是由于征求意見(jiàn)稿尚未完成落地,因此,按照現(xiàn)行有效的要求,醫(yī)療廣告仍然需要遵循上述內(nèi)容限制。
同時(shí),醫(yī)療廣告還需遵循《醫(yī)療廣告管理辦法》第七條的“八不準(zhǔn)”要求,即醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形:(1)涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的;(2)保證治愈或者隱含保證治愈的;(3)宣傳治愈率、有效率等診療效果的;(4)淫穢、迷信、荒誕的;(5)貶低他人的;(6)利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的;(7)使用解放軍和武警部隊(duì)名義的;(8)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
以北京市醫(yī)藥廣告審查辦理的流程為例,相關(guān)從業(yè)機(jī)構(gòu)確定廣告內(nèi)容后,需遵循以下流程向相關(guān)部門(mén)(衛(wèi)健委/中醫(yī)藥管理部門(mén))申請(qǐng)《醫(yī)療廣告審查證明》。
需要注意的是,若核準(zhǔn)通過(guò),則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告,內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化,與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新提出審查申請(qǐng)。同時(shí),發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。
另外,《醫(yī)療廣告審查證明》有效期只有一年。到期后仍需繼續(xù)發(fā)布的,應(yīng)重新提出審查申請(qǐng)。若想將廣告同時(shí)發(fā)布在戶外、網(wǎng)絡(luò)、廣播、報(bào)紙等媒介,可以在申請(qǐng)表中同時(shí)勾選以上內(nèi)容,核準(zhǔn)后即可將相同內(nèi)容的廣告通過(guò)以上方式發(fā)布,共用同一批準(zhǔn)文號(hào)。
結(jié)合我國(guó)廣告領(lǐng)域的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)布醫(yī)療廣告時(shí)應(yīng)起碼遵循以下基本要求:
1、廣告應(yīng)使消費(fèi)者辨明其為廣告。大眾傳播媒介不得以人物采訪、新聞報(bào)道等形式變相發(fā)布廣告。通過(guò)大眾傳播媒介發(fā)布的廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“廣告”;
2、不得在中小學(xué)校、幼兒園內(nèi)開(kāi)展廣告活動(dòng)。比如經(jīng)營(yíng)者假借“視力健康測(cè)試”等公益活動(dòng)目的,進(jìn)入校園發(fā)宣傳單等變相開(kāi)展廣告活動(dòng);
3、醫(yī)療廣告不得含有功效的斷言保證或承諾。譬如2003年某醫(yī)院發(fā)布廣告稱其醫(yī)院中醫(yī)全息療法能從根本上治療腎臟病?;颊呦蛟撫t(yī)院郵購(gòu)了20180元的中藥藥物。服用后病情未得到改善,后提起訴訟,醫(yī)院受到處罰;
4、不得以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者。例如,宣傳醫(yī)院具有某種榮譽(yù),實(shí)際卻不具有;
5、不得包含禁止性內(nèi)容。常見(jiàn)的禁止性內(nèi)容包括:國(guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義或者形象,絕對(duì)化用語(yǔ)等,例如某中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部在其自設(shè)網(wǎng)站上標(biāo)示“XX最好的男科醫(yī)院”等內(nèi)容,被當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭痔幰孕姓幜P;
6、醫(yī)療廣告的內(nèi)容應(yīng)與行政許可內(nèi)容相符。前面提到醫(yī)療廣告發(fā)布前須經(jīng)過(guò)審批,而最后發(fā)布的廣告內(nèi)容必須與審批的內(nèi)容基本一致;
7、醫(yī)療廣告中涉及專利宣傳的內(nèi)容須真實(shí)有效。如未取得專利權(quán)不得在廣告中謊稱取得專利權(quán),專利在廣告有效期內(nèi)已終止、撤銷或無(wú)效則不得再宣稱有專利權(quán)等;
8、不得貶低其他醫(yī)療廣告的內(nèi)容。比如將自己的機(jī)構(gòu)與其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行比較,并對(duì)其他機(jī)構(gòu)做出不利的表述等;
9、不得使用廣告代言人?!稄V告法》最新規(guī)定醫(yī)療廣告一律不得使用廣告代言人,此處的代言人并不限于傳統(tǒng)的明星代言人,也包括醫(yī)護(hù)人員、患者形象或其他自然人、法人或其他組織。
近年來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因違法發(fā)布醫(yī)療廣告而遭受處罰的案例屢見(jiàn)不鮮,而由于互聯(lián)網(wǎng)宣傳的易于發(fā)布性、傳播性,越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇以公眾號(hào)等新形式發(fā)布宣傳內(nèi)容,但互聯(lián)網(wǎng)空間畢竟也不是法外之地。本次國(guó)家公布較為貼合新形勢(shì)背景的《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿)》,體現(xiàn)了相關(guān)部門(mén)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)廣告的管理決心。事實(shí)上即便是相關(guān)監(jiān)管部門(mén)暫未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為,也會(huì)有專門(mén)從事檢索違法醫(yī)療廣告的主體以舉報(bào)的形式向有關(guān)部門(mén)反應(yīng),致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)處罰。因此建議有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在合法合規(guī)的前提下對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行宣傳。
最后筆者給出以下幾點(diǎn)合規(guī)建議,供有關(guān)主體參考:
1、作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理者,應(yīng)全面學(xué)習(xí)、熟悉和理解我國(guó)《廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》以及《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿)》等相關(guān)法律法規(guī)的要求。
2、制定本機(jī)構(gòu)信息發(fā)布流程,在機(jī)構(gòu)內(nèi)部指定專門(mén)部門(mén)或人員,對(duì)本機(jī)構(gòu)對(duì)外發(fā)布的信息進(jìn)行審核,并定期邀請(qǐng)專業(yè)人員向本機(jī)構(gòu)信息發(fā)布業(yè)務(wù)人員進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)。
3、委托廣告公司進(jìn)行廣告設(shè)計(jì)或運(yùn)營(yíng)的,應(yīng)確保其熟悉醫(yī)療領(lǐng)域法律法規(guī),并在合同中對(duì)雙方權(quán)責(zé)進(jìn)行事先約定。
4、利用互聯(lián)網(wǎng)直播、公眾號(hào)推文等新形式進(jìn)行宣傳或提供健康講座時(shí),應(yīng)事先制定內(nèi)容文案,并交由專業(yè)人員審核,避免成為違法醫(yī)療廣告,受到相關(guān)部門(mén)處罰。
以上合規(guī)建議僅是常規(guī)程序化流程,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)在具體發(fā)布時(shí)需要結(jié)合實(shí)際情況,如發(fā)布內(nèi)容、發(fā)布地點(diǎn)、受眾群體等進(jìn)行具體分析。建議相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極與醫(yī)療健康領(lǐng)域法律專業(yè)從業(yè)者保持溝通,以確保日常業(yè)務(wù)的合法合規(guī)性。
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